一、制定背景

2023年3月和6月，國家衛(wèi)生健康委先后發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，公布了甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置管理品目和“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量，并明確了《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準》和《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準指引》。其中，《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準》用于國家衛(wèi)生健康委負責的甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置評審，各地省級衛(wèi)生健康部門依據(jù)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準指引》制定本地區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置評審標準。

為貫徹落實國家衛(wèi)生健康委工作要求，指導和督促醫(yī)療機構(gòu)科學、規(guī)范配置和使用大型醫(yī)用設(shè)備，科學把握我省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準，支持醫(yī)療機構(gòu)合理配置需求和社會辦醫(yī)健康有序發(fā)展，維護人民群眾生命安全和身體健康，我委財務審計處委托專業(yè)機構(gòu)和專家結(jié)合我省實際，研究提出我省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標準建議。

我委財務審計處先后征求各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委、贛江新區(qū)社會發(fā)展局、省直各醫(yī)院和委內(nèi)相關(guān)業(yè)務處室、省中醫(yī)藥管理局相關(guān)業(yè)務處室意見。在吸納各方合理性意見基礎(chǔ)上，會我委政法部門意見后掛網(wǎng)向社會公開征求意見，報經(jīng)委主任辦公會議審議通過后，最終形成了《江西省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置準入標準》（以下簡稱《準入標準》）。

二、基本原則

《準入標準》堅持以人民為中心，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，加快構(gòu)建新發(fā)展格局，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉和區(qū)域均衡布局，更好滿足新時期人民群眾醫(yī)療服務需求。《準入標準》制定堅持以下原則：一是促進發(fā)展原則。充分考慮高質(zhì)量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機構(gòu)科學合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，推動高端醫(yī)療設(shè)備在高水平醫(yī)院合理使用。支持社會辦醫(yī)發(fā)展。二是均衡布局原則。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務能力差異。三是安全審慎原則。以國家標準指引為底線，嚴格把握配置標準，堅決維護人民群眾生命安全和身體健康。

三、主要內(nèi)容

《準入標準》明確了正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）、X 線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT）、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、常規(guī)放射治療類設(shè)備等4個乙類管理品目的準入條件，在功能定位、技術(shù)能力、配套設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)和能力、質(zhì)量保障等方面均作了具體要求。

與上一版準入標準相比，國家新版準入標準指引在功能定位、技術(shù)條件、配套設(shè)施設(shè)備等硬性條件方面適當降低了要求，鼓勵有條件的醫(yī)院配備高端醫(yī)療設(shè)備；但在臨床服務需求等方面（包括年均檢查量和治療例數(shù)）依然維持較高要求，嚴格控制脫離實際的配置，控制負債經(jīng)營。

下一步，省衛(wèi)生健康委將認真落實“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，繼續(xù)做好乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可，引導醫(yī)療機構(gòu)科學合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，不斷提升診療服務能力，推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

信息來源：江西省衛(wèi)生健康委員會